Буквально у любого продавца найдется препарат, который, по его словам, «поднимет тонус, сбавит вес, омолодит, уберет морщины, усилит потенцию» и так далее. Красивые упаковки с аннотациями, в которых перечислены все болезни и недуги, хорошо раскупаются, хотя стоят немало. Порой стоимость баночки с полусотней капсул может доходить до 10000 рублей.

Как сообщила пресс-служба управления Федеральной службы РФ по контролю над оборотом наркотиков (ФСКН), в столице сотрудники ФКСН провели оперативно-профилактическую операцию «Фармацевт». Благодаря слаженным действиям специалистов, были выявлены каналы утечки наркотиков и психотропных веществ, а также каналы поступления пищевых добавок.

Как утверждают эксперты, предлагаемые в Москве БАДы могут содержать в себе опасные для здоровья психотропные и сильнодействующие вещества. В спортивном питании, средствах для коррекции веса, поставляемых из Китая и других стран Юго-восточной Азии, во время исследований специалисты обнаружили наличие сильнодействующего вещества — сибутрамин. Вся партия БАДов, а это около 300 килограммов, была изъята из оборота.

Вещество сибутрамин относится к сильнодействующим, его распространение и применение в России запрещено.

Вот лукавство! Сибутрамин содержится в препаратах, которые продаются в аптеках. Вернее, сибутрамина гидрохлорида моногидрат

Например, Меридиа
Латинское название: Meridia
Фармакологические группы: Регуляторы аппетита   
Действующее вещество (МНН) Сибутрамин* (Sibutramine*)
№ Р.02.03/05836 от 03.02.2003 до 03.02.2008
Производитель Германия

Возможно, все дело в том, что для оборота препаратов, содержащих сибутрамин, законодательством предусмотрен специальный порядок: они должны отпускаться в аптеках строго по рецептам врача при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность с правом оборота сильнодействующих веществ. А это, извините, деньги, а не вред для здоровья, или побочные эффекты.

Всего в рамках операции столичные наркополицейские проверили 94 объекта, деятельность которых связана с оборотом наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ. Одним из серьезных нарушений, выявленных в ходе проверки, стало отсутствие лицензии на право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, информирует ФСКН.

Сибутрамин

Свернутый текст

Фармакологическое действие:
Сибутрамин является анорексигенным средством центрального действия. Ингибирует обратный захват нейромедиаторов - серотонина и норадреналина из синаптической щели, потенцирует синергические взаимодействия центральных норадреналин- и серотонинергической систем. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез (вследствие опосредованной активации бета3-адренорецепторов), оказывает влияние на бурую жировую ткань. Образует в организме активные метаболиты (первичные и вторичные амины), значительно превосходящие сибутрамин по способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. В исследованиях in vitro активные метаболиты блокируют также обратный захват дофамина, но в 3 раза слабее, чем 5-НТ и норадреналина. Ни сибутрамин, ни его активные метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов и активность МАО, не взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами, включая серотонинергические, адренергические, дофаминергические, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA), не оказывают антихолинергического и антигистаминного действия. Ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и может изменять функции тромбоцитов.
Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.
Во время лечения наблюдается незначительный подъем АД в покое (на 1-3 мм рт.ст.) и умеренное учащение пульса (на 3-7 уд./мин), но в единичных случаях возможны более выраженные изменения. При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления увеличивается ЧСС (на 2,5 уд./мин) и удлиняется интервал QT (на 9,5 мс).
Канцерогенного действия у мышей и самок крыс не обнаружено. Не оказывает мутагенного действия, не влияет на фертильность.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первом прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Показания:
Избыточная масса тела, алиментарное ожирение (с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более), в том числе, при наличии факторов риска: артериальная гипертония, сахарный диабет, гиперлипидемия.

Способ применения и дозы:
Сибутрамин назначается 1 раз в сутки утром. Рекомендуется начальная доза 10 мг (при плохой переносимости возможен прием 5 мг). Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение сибутрамином осуществляется в комплексе с диетой и физическими упражнениями. Длительность лечения - 1 год.

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов.

Противопоказания:
Гиперчувствительность;
Ишемическая болезнь сердца (включая стенокардию и инфаркт миокарда в анамнезе);
Нарушения ритма сердца (тахикардия, аритмия);
Застойная сердечная недостаточность;
Неконтролируемая гипертензия (АД > 145/90 мм рт.ст.);
Врожденные пороки сердца;
Окклюзионные заболевания периферических артерий;
Цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
Гипертиреоз;
Печеночная недостаточность;
Тяжелые нарушения функции почек;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи;
Синдром Жиля де ла Туретта;
Психические заболевания, психическая, невротическая анорексия и булимия;
Лекарственная терапия ингибиторами МАО и антидепрессантами (одновременный прием или период менее 2 нед после отмены);
Глаукома;
Феохромоцитома;
Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость;
Сибутрамин нельзя назначать детям до 16 лет.

Применение в период беременности и лактации:
Противопоказано.
Тератогенного действия не выявлено, однако в исследованиях, проведенных на кроликах в условиях, когда активных метаболитов сибутрамина было в 5 раз больше, чем при использовании МРДЧ, у потомков были обнаружены аномалии физического развития.
Ограничения к применению:
Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

Побочное действие:

Со стороны нервной системы и органов чувств: > 10% - бессонница; 1-10% - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, изменение вкуса; в единичных случаях - судорожные припадки (0,1%); острый психоз (у одного пациента с шизоаффективным нарушением).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-10% - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла); в единичных случаях - болезнь Шенлейна - Геноха, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: > 10% - сухость во рту, потеря аппетита, запор, диарея; 1-10% - тошнота, обострение геморроя.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.
Прочие: 1-10% - потливость; увеличение в сыворотке концентраций АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы, ЛДГ, щелочной фосфатазы, билирубина (менее 1,6% случаев).

Особые указания и меры предосторожности:
Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.
Препарат нельзя сочетать с применением других анорексигенных средств, в том числе и растительного происхождения.
Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем - 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД <145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД > 145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).
Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и др. средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также др. анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта.
В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Лекарственное взаимодействие:
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 ( кетоконазол , эритромицин, циклоспорин и др.) понижают Cl сибутрамина.
Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Прокомментировать ситуацию с БАДами и их вредными последствиями для людей корреспондент KM.RU попросил президента Общенациональной ассоциации генетической безопасности Александра Баранова.

Китайская отрава в виде БАДов завалила Москву
— Уже не в первый раз в биоактивных добавках, которыми просто завалена наша торговля, особенно китайского производства, находят вредные для здоровья вещества, в частности, тяжелые металлы. Они способствуют появлению у людей новообразований злокачественного характера, раковых опухолей. Вообще, непонятно, как у нас могут продавать товары лечебного свойства без лицензионного основания? Например, во многих странах Европы биоактивные пищевые добавки запрещены. А у нас часто безапелляционно говорят, мол, раз йод полезен для здоровья, давайте его напихаем во все продукты. Это дилетантский подход, а не подход профессионалов, которые должны просчитать все риски. Медицинский лозунг, которому более двух тысяч лет, - «не навреди» - должен стать главным, когда речь идет о здоровье. И вот это увлечение БАДами, которое наблюдается в последнее время, делает человеческий организм мусорным баком, в который сваливают всю гадость.

Большинство БАДов, а они часто поступают к нам на рынок из Китая контрабандой, не выполняют никакой лечебной функции. Да, есть натуральные вещества, допустим, женьшень, розовый корень, благотворно влияющие на организм, но продавать с лотков их никогда не будут. Они сами по себе не дешевы, на них требуется лицензия, а это удорожает производство. Но количество этих веществ должно быть тоже ограниченным. Потому что в них очень сильные активные вещества, которые стимулируют биологические процессы. И передозировка этих веществ может привести к нежелательным результатам в организме: может нарушиться деление клеток, восстановительные процессы могут выйти за рамки нормального развития. Как сказал Парацельс: «Все — яд, и все — не яд, все дело в дозировке».

Можно привести пример с мышьяком, когда в больших дозах это яд, а в микродозах — гомеопаты используют, он подстегивает иммунную систему. Такая же ситуация с микроорганизмами. Но то, что находят в БАДах, вообще удивительно: тяжелые металлы, радионуклиды, гормональные вещи. И все это попадает в организм не по врачебному рецепту. А сколько вредных веществ мы потребляем в пищу с продуктами! Это сказывается не только на нас, но и на наших детях.

Вот, допустим, во многие товары, и в БАДы тоже, сейчас добавляют красители, консерванты, антиоксиданты, эмульгаторы, стабилизаторы, загустители, усилители вкуса и аромата. Некоторые из них у нас разрешены, а в Европе нет. И наоборот. Многие из них обладают канцерогенными свойствами. Западные специалисты считают, что в малых дозах какие-то вещества допустимы, другие — нет.

Такая же ситуация, например, с нормами по воде. Мы всегда заявляем, что у нас нормы суровее, чем на Западе. Но там используют артезианскую воду из глубинных скважин, а мы обработанную хлором, что в других странах никто не делает. И поэтому нормы совершенно различные. Мы проверяли воду на антибиотики. Вы замечаете, что вода очень много цветет. Это результат работы микроорганизмов, которые приспособились к окружающей среде. Они стали устойчивыми ко многим воздействиям и заболеваниям.

— Кстати, из Китая многие БАДы к нам поступают в больших мешках, чтобы здесь их расфасовали в красивую упаковку или приготовили из них растворы и настойки.

— Это тоже проблема и причем огромная. Учтите и другой момент этой проблемы — сочетаемость различных веществ. А во многих случаях она не учитывается. И все об этом молчат, хотя нужно трубить, чтобы услышали все. В Европе было проведено совещание биотехнологов. И там говорили очень много о биотехнологиях, которые используются для изготовления тех же БАДов, лекарств. В документах совещаний особо отмечалось, что клинические испытания веществ могут проводиться десятилетиями, но невозможно подсчитать многочисленные побочные эффекты биофармацевтических препаратов, в том числе и БАДов, поскольку они созданы на основе синтезированных протеинов и других химических элементов со сложной молекулярной структурой. Последствия применения этих веществ вообще непредсказуемы. Еще один вывод, отмеченный в докладе, что побочные явления от новых препаратов отмечены у 10 процентов потребителей после коммерческого использования. То есть при испытаниях все хорошо, а после применения масса людей страдает от препарата.

Недавно мы опубликовали итоги испытания по заменителю сахара, который создан на основе химически синтезированных элементов. Биотесты с живыми организмами показали, что они дохнут в этой химической среде. Это просто ужас, учитывая, что эти вещества прошли клинические испытания.

Если вы поите своих детей водой из-под крана, вам необходимо помнить, что эта вода содержит свинец, тяжелые металлы, нитраты и другие химические токсины, которые попадают в водопровод. Ведь существующая муниципальная система очистки воды не предусматривает удаление этих примесей. А наши дети восприимчивы к ним в 50 раз сильнее, чем взрослые. Эксперты доказали, что содержащиеся в питьевой воде нитраты представляют серьезную опасность для грудных младенцев: эти соединения в желудке грудного ребенка превращаются в вещество, которое препятствует поглощению кислорода красными кровяными клетками. А последствия гипоксии так же опасны, как и непредсказуемы…
И даже если вы следите за качеством питьевой воды, но используете водопроводную воду для приготовления пищи, опасность отравления тяжелыми металлами не становится меньше. Особенно опасен свинец. Существует версия, что свинцовые трубы водопровода, «сработанного еще рабами Рима», стали ни много ни мало одной из причин падения великой Римской империи.
Сегодня опасность наличия свинца в воде признана абсолютно всеми. Потому что даже в минимальных количествах этот токсичный металл может вызвать отставание в умственном развитии людей.