Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш, прежде чем начать применение препарата!
Храните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим лицам. Это может навредить им, даже если симптомы их заболевания схожи с теми, которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: домперидон;
1 таблетка содержит 12,72 мг домперидона малеата (что эквивалентно 10 мг домперидона);
вспомогательные вещества: кислота фумаровая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 Э5, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид, карнаубский воск.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта.
Фармакологические свойства.
Гастропом-Апо ускоряет опорожнение желудка и сокращает время прохождения пищевых масс по кишечнику. Проявляет противорвотные свойства, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Препарат способен блокировать рвоту, вызванную лекарственными средствами (апоморфином, гидергином, морфином или леводопой).
Показания.
Гастропом-Апо применяется для:
симптоматического лечения расстройств моторики желудочно-кишечного тракта, связанных с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом, послеоперационной атонией желудочно-кишечного тракта;
симптоматического лечения тошноты и рвоты различного происхождения (в том числе функционального, органического, инфекционного или алиментарного, а также вызванных лучевой или эметогенной химиотерапией);
предотвращение расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта при лечении агонистами допаминовых рецепторов (противопаркинсоническими препаратами).
Противопоказания.
Гастропом-Апо противопоказан при:
аллергической реакции на компоненты препарата;
желудочно-кишечных кровотечениях;
перфорации желудка или кишечника;
механической обструкции желудочно-кишечного тракта;
пролактиноме (опухоли гипофиза).
Предостережения при применении.
Обязательно сообщите врачу, если:
Вы беременны или планируете беременность;
Вы кормите грудью;
У Вас заболевания почек и/или печени;
У Вас есть или были онкологические заболевания.
Препарат не рекомендован для применения у детей младше 12 лет и с массой тела меньше 35 кг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу!
Во время лечения Гастропомом-Апо не принимайте любых других лекарственных средств (в том числе и отпускаемых без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете:
препараты для лечения грибковой инфекции (особенно препараты кетоконазола);
препараты, которые нейтрализуют или снижают продукцию желудочного сока (антацидные препараты, например, ранитидин, омепразол);
антихолинергические препараты (препараты для лечения болезни Паркинсона или препараты, которые применяют при спазмах желудка);
антибиотики – макролиды.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела не менее 35 кг)
При расстройствах моторики ЖКТ:
Обычная доза– по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, за 15-30 минут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.
В тяжелых случаях или при недостаточной терапевтической эффективности через 2 недели приема препарата доза может быть увеличена врачом до двух таблеток 3-4 раза в сутки.
Вы не должны принимать более 8 таблеток в сутки.
Врач также может снизить дозу и частоту приема препарата до 1-2 раз в сутки, если у вас какое-либо заболевание почек.
При тошноте и рвоте, вызванных лечением агонистами допаминовых рецепторов (противопаркинсоническими препаратами):
Обычная доза для взрослых – по две таблетке 3-4 раза в сутки. Для контролирования симптомов тошноты и рвоты в период подбора доз противопаркинсонических препаратов могут применяться более высокие дозы Гастропома-Апо.
Если вы забыли принять препарат:
примите препарат сразу как только вспомните, но не принимайте двойной дозы для восполнения пропущенного приема. После этого продолжайте принимать Гастропом – Апо в обычном режиме.
Передозировка.
В больших дозах и при длительном применении Гастропома-Апо могут появиться симптомы передозировки (сонливость, дезориентация, судороги). В случае передозировки срочно обратитесь за медицинской помощью. До оказания Вам квалифицированной медицинской помощи промойте желудок и примите активированный уголь.
Побочные эффекты.
Гастропом-Апо безопасный при применении согласно инструкции, но при приеме этого препарата, как и любого другого, могут иметь место побочные реакции.
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Побочные реакции могут наблюдаться:
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, бессонница, головокружение, вялость, нервозность, раздражительность;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, нарушение сердечного ритма;
Со стороны ЖКТ: желудочные спазмы, изменения аппетита, тошнота, изжога, сухость во рту, жажда, отрыжка, диарея, запор;
Со стороны эндокринной системы: приливы жара, болезненность молочных желез, не физиологическое выделение молока молочными железами, нарушение менструального цикла, развитие молочных желез у мужчин по женскому типу.
Со стороны мочевыделительной системы: более частое и болезненное мочеиспускание;
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня пролактина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов и холестерина;
Другие: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, стоматит, конъюнктивит), судороги икроножных мышц, астения.
Эти побочные эффекты имеют дозозависимый характер и постепенно ослабевают при снижении доз или исчезают после отмены препарата, большинство побочных реакций легко переносятся.
Срок годности.
3 года с даты изготовления препарата “in bulk”.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в пачке.
Правила отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес производителя. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" (фасовка из "in bulk" фирмы-производителя "Апо-Биотикс” (подразделение “Апотекс Инк", Канада).
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Заместитель директора Государственного
фармакологического центра
МЗ Украины, д.м.н. Т.А. Бухтиарова